La FDA advierte sobre los riesgos cardiacos planteados por los fármacos para las pruebas de esfuerzo

Los médicos deben evaluar a los pacientes antes de utilizar Lexiscan o Adenoscan, plantea la agencia

JUEVES, 21 de noviembre de 2013 (HealthDay News) -- La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. advierte a los médicos que dos medicamentos utilizados en las pruebas nucleares de esfuerzo pueden provocar ataques cardiacos y muertes entre los pacientes.

Esos eventos raros pero graves han hecho que la agencia apruebe cambios en las etiquetas de Lexiscan (regadenosón) y Adenoscan (adenosina) y que actualice las recomendaciones para su uso.

Las pruebas nucleares de esfuerzo pueden diagnosticar los problemas cardiacos que otras pruebas o un examen en reposo quizá no detecten. Los fármacos están aprobados para su uso durante las pruebas nucleares de esfuerzo en los pacientes que no pueden hacer ejercicio. Los medicamentos dilatan las arterias del corazón y aumentan el flujo sanguíneo, lo que ayuda a revelar los bloqueos u obstrucciones en las arterias cardiacas, explicó la FDA.

Lexiscan y Adenoscan hacen que la sangre fluya hacia las arterias más sanas y no obstruidas, lo que puede reducir el flujo sanguíneo en una arteria obstruida. Pero en algunos casos, esa reducción en el flujo sanguíneo puede conducir a un ataque cardiaco, advirtió la FDA.

La sección de "avisos y advertencias" de las etiquetas de los fármacos antes incluía información sobre el posible riesgo de ataque cardiaco y muerte con el uso de los mismos.

"Sin embargo, informes recientes de eventos adversos graves en la base de datos del Sistema de Informes de Efectos Adversos de la FDA y en la literatura médica nos hizo aprobar cambios a las etiquetas de los medicamentos para incluir las recomendaciones actualizadas de uso", señaló la FDA en un comunicado de prensa.

Las nuevas recomendaciones avisan a los médicos que deben evaluar a todos los candidatos para las pruebas de esfuerzo nucleares respecto a su idoneidad para recibir Lexiscan o Adenoscan. Los médicos no deben usar "estos medicamentos en pacientes con señales o síntomas de angina inestable o inestabilidad cardiovascular, dado que esos pacientes podrían estar en un mayor riesgo de reacciones cardiovasculares adversas graves", según la FDA.

Además, debe haber equipo de reanimación cardiaca y un personal entrenado disponible antes de administrar Lexiscan o Adenoscan a los pacientes, señaló la agencia.

Actualmente, no se sabe si hay una diferencia en el riesgo de ataque cardiaco o muerte entre Lexiscan y Adenoscan, dijo la FDA.

Más información

La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ofrece más información sobre la prueba nuclear de esfuerzo cardiaco.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

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FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Nov. 21, 2013

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