Muchos estudios farmacológicos con animales presentan errores en el diseño, advierten unos investigadores

Incluyen unos ensayos mal organizados y una falta de seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos evaluados

MARTES, 21 de enero de 2014 (HealthDay News) -- Muchos estudios farmacéuticos con animales que conducen a ensayos con humanos presentan graves errores de diseño, sugiere un estudio reciente.

Los investigadores analizaron 63 estudios con animales de unos populares medicamentos para el colesterol conocidos como estatinas, que incluyen fármacos como Crestor, Lipitor y Zocor. Algunos de los estudios fueron financiados por el gobierno, y otros por fuentes no industriales, mientras que otros fueron pagados por las compañías farmacéuticas.

Independientemente de quién los pagara, se encontraron numerosos errores de diseño en los estudios, hallaron los investigadores liderados por Lisa Bero, farmacóloga de la Facultad de Farmacia de la Universidad de California, en San Francisco.

Por ejemplo, en alrededor de la mitad de los estudios, los animales no se dividieron al azar en grupos de tratamiento o de placebo, un requisito de los ensayos clínicos de alta calidad, apuntaron los investigadores.

Y en más o menos la mitad de los estudios, la persona que suministraba el fármaco o el placebo podía identificar a los animales, halló el equipo de Bero. Esa es una violación de una práctica de investigación conocido como "ciego", en que los investigadores no saben cuál animal o humano recibió el tratamiento y cuál no.

Además, muchos de los estudios no explicaban los criterios de inclusión o exclusión de los animales, señalaron los investigadores. Muchos tampoco explicaban adecuadamente los cambios en el tratamiento realizados en los grupos de animales que recibieron los fármacos.

Por último, los efectos secundarios nocivos (los "eventos adversos") de los medicamentos no fueron investigados.

"Ni un solo de los estudios con animales que observamos evaluó los eventos adversos tras la intervención con las estatinas", lamentó Bero en un comunicado de prensa de la universidad.

"Dado que los datos de la toxicidad de los estudios con animales deben presentarse a las autoridades reguladoras antes de que un compuesto pueda pasar a la evaluación en los humanos, es sorprendente que aparezcan tan pocos datos sobre los daños en la literatura científica publicada", planteó.

Las conclusiones de todos los estudios tendían a ser favorables, señalaron los investigadores. Pero en comparación con los estudios financiados por el gobierno y por otras fuentes no industriales, los estudios financiados por las compañías farmacéuticas tenían más probabilidades de presentar conclusiones favorables, incluso cuando los datos eran menos favorables.

Estos hallazgos resaltan el rol de la "tergiversación" en la comunicación de los hallazgos de los estudios, señaló Bero.

El estudio aparece en la edición en línea del 21 de enero de la revista PLoS Biology.

Más información

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. explica el proceso de desarrollo y aprobación de los medicamentos.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

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FUENTE: University of California, San Francisco, news release, Jan. 21, 2014

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